Одобрение готовой продукции

Перед выпуском на рынок лекарственные препараты должны получить регистрационное удостоверение. Европейская комиссия выдает регистрационное удостоверение после положительного заключения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) или национального агентства по лекарственным средствам. Регистрационное удостоверение выдается, если регистрационное досье однозначно показывает, что лекарственный препарат является высококачественным, безопасным и эффективным.

Результаты доклинических и клинических исследований являются неотъемлемой частью регистрационного досье. Исследования проводятся в соответствии с актуальными профессиональными и нормативными рекомендациями. Успешно завершенные исследования дают окончательное подтверждение безопасности и эффективности продукта. Они являются основой для успешного завершения процедуры получения регистрационного удостоверения и вывода лекарственного препарата на рынок.

Результаты доклинических и клинических исследований являются неотъемлемой частью регистрационного досье. Исследования проводятся в соответствии с актуальными профессиональными и нормативными рекомендациями. Успешно завершенные исследования дают окончательное подтверждение безопасности и эффективности продукта. Они являются основой для успешного завершения процедуры получения регистрационного удостоверения и вывода лекарственного препарата на рынок.

Мы обеспечиваем высокое качество нашей продукции и ее соответствие актуальным научным данным, рекомендациям и требованиям на протяжении всего жизненного цикла. Любые изменения, которые мы можем внести, всегда оцениваются и утверждаются соответствующими регулирующими органами.