Аналитические методы и исследования

Мы проводим аналитические исследования на протяжении всего технологического процесса, чтобы гарантировать, что наша продукция соответствует самым высоким стандартам качества. Мы применяем одни и те же стандарты качества на каждом этапе процесса производства от разработки сырья до выпуска готовой продукции.

Аналитические методы, являющиеся результатом наших собственных инноваций и накопленного опыта, лежат в основе разработки и последующего жизненного цикла АФИ (активного фармацевтического ингредиента) и готовых продуктов. Они помогают нам получать информацию, важную для улучшения контроля качества. Мы используем их для обеспечения качества всего используемого сырья, промежуточных и готовых продуктов на всех этапах научно-исследовательских работ и производства, а также для доказательства качества при выпуске продукции на рынок.

Компания постоянно совершенствует аналитические знания и внедряет различные новые аналитические методы и методики, неотъемлемой частью которых является сотрудничество с научными институтами, университетами и специализированными компаниями.

Современные аналитические методы помогают нам разрабатывать передовые дженериковые лекарственные препараты с добавленной ценностью, и именно с такими продуктами мы выходим на рынки в качестве ведущего производителя дженериков. Мы производим продукцию, сопоставимую с оригинальной по многим параметрам качества, а зачастую и превосходящую ее.

Передовые аналитические методы

Наше современное оборудование позволяет использовать передовые аналитические методы, которые служат основой для самых сложных проектов по разработке. Мы можем определить и оценить ключевые параметры, определяющие безопасность, качество и эффективность нашей продукции.

Используя оценку высвобождения АФИ in vitro, мы обеспечиваем соответствующее высвобождение in vivo и эффективное действие наших лекарственных препаратов. Микроскопический и спектроскопический анализ дает нам представление о качестве производимого лекарственного средства на нанометрическом уровне, позволяя наблюдать отдельные блоки, из которых состоят наши молекулы. Используя самые современные хроматографические методы, мы определяем весь спектр состава препаратов от содержания АФИ до обнаружения примесей и следов веществ с точностью выявления одной частицы из миллиарда. Концентрация АФИ в биологических материалах оценивается в современных биоаналитических лабораториях.

Мы соблюдаем строжайшие нормы безопасности, чтобы гарантировать высочайшую чистоту производимых АФИ и готовых продуктов. Мы следуем международным рекомендациям и используем знания наших экспертов, имеющих многолетний опыт работы в этой области. Принимая во внимание этические аспекты разработки лекарственных препаратов, мы проводим анализы in silico и in vitro и при этом избегаем исследований на животных (токсикологические исследования in vivo).